2024年2月9日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)法規(guī)草案，擬修訂(EU)No 10/2011和(EC)No 1895/2005，取代并廢止(EU)2018/213，該草案禁止在食品接觸材料及制品中使用雙酚A，還規(guī)范了其他雙酚及其衍生物的使用，公開意見征集截止日期為2024年3月8日。

　　關(guān)于雙酚A：

　　雙酚A，也稱BPA，是一種有機(jī)化合物，在工業(yè)上雙酚A被用來合成聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等材料。60年代以來就被用于制造塑料（奶）瓶、幼兒用的吸口杯、食品和飲料（奶粉）罐內(nèi)側(cè)涂層。BPA無處不在，從礦泉水瓶、醫(yī)療器械到及食品包裝的內(nèi)里，都有它的身影。在塑料制品的制造過程中，添加雙酚A可以使其具有無色透明、耐用、輕巧和突出的防沖擊性等特性，尤其能防止酸性蔬菜和水果從內(nèi)部侵蝕金屬容器，因此廣泛用于罐頭食品和飲料的包裝、奶瓶、水瓶、牙齒填充物所用的密封膠、眼鏡片以及其他數(shù)百種日用品的制造過程中。

　　雙酚A在生活中應(yīng)用廣泛，成為人們經(jīng)常能接觸到的物質(zhì)。因此，其安全性問題成為了公眾的關(guān)注的焦點(diǎn)，但其應(yīng)用存在爭議。每年，全世界生產(chǎn)2700萬噸含有BPA的塑料。但BPA也能導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)，威脅著胎兒和兒童的健康。癌癥和新陳代謝紊亂導(dǎo)致的肥胖也被認(rèn)為與此有關(guān)。歐盟認(rèn)為含雙酚A奶瓶會(huì)誘發(fā)性早熟，從2011年3月2日起，禁止生產(chǎn)含化學(xué)物質(zhì)雙酚A（BPA）的嬰兒奶瓶。

　　擬更新的主要內(nèi)容如下：

　　一、擴(kuò)大雙酚物質(zhì)的管控范圍

　　用于生產(chǎn)食品接觸塑料，清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的BPA；

　　用于生產(chǎn)食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的其他雙酚和雙酚衍生物，這些物質(zhì)列于法規(guī)(EC)No 1272/2008附錄VI第3部分，因?yàn)樗鼈兊慕y(tǒng)一分類為“致畸”、“致癌”、“生殖毒性”1A或1B類或1類“對人類健康內(nèi)分泌干擾”；

　　監(jiān)測食品接觸BADGE(雙酚A二縮水甘油醚(CAS No 1675-54-3))基的重防腐清漆和涂層，用于過濾膜和含有回收材料的紙和紙板的聚砜樹脂中BPA的存在或遷移。

　　二、禁止BPA的使用

　　禁止在食品接觸清漆和涂層，印刷油墨，粘合劑，離子交換樹脂和橡膠的任何制造階段使用雙酚A，以及禁止將部分或全部由使用雙酚A制造的這些材料組成的最終食品接觸制品投放市場。

　　允許在合成BADGE及其衍生物時(shí)使用雙酚A作為前體，并將其用作制造和投放市場的BADGE基的重防腐清漆和涂料的單體，但有以下限制:

　　液體環(huán)氧BADGE基重防腐清漆和涂層應(yīng)在后續(xù)生產(chǎn)步驟之前應(yīng)有單獨(dú)可識別的批次；

　　在檢出限(LOD)為0.01 mg/kg的情況下，涂有BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品不得檢測出遷移的雙酚A；

　　在生產(chǎn)與食品接觸的材料和物品時(shí)使用含BADGE基重防腐清漆和涂層，不得導(dǎo)致其在生產(chǎn)過程中或與食品接觸時(shí)發(fā)生水解或任何其他反應(yīng)，從而導(dǎo)致這些材料和物品或食品中存在BPA。

　　三、其他雙酚類及雙酚衍生物的特定使用要求

　　法規(guī)(EC)No 1272/2008附錄VI第3部分所列雙酚和雙酚衍生物，由于其統(tǒng)一分類為1A或1B類“致突變”、“致癌”、“生殖毒性”或1類“內(nèi)分泌干擾”，對人類健康有害，禁止在食品接觸清漆和涂層、印刷油墨、粘合劑、離子交換樹脂和橡膠的制造中使用，除非滿足以下條件：

　　(a)雙酚或雙酚衍生物的授權(quán)申請已根據(jù)法規(guī)(EC)No 1935/2004第9條提交給主管當(dāng)局

　　(b)向管理局提供的信息符合法規(guī)(EC)No 1935/2004第9條的規(guī)定，并包括一份聲明，說明該申請是根據(jù)本條提交的申請；

　　(c)主管當(dāng)局沒有認(rèn)為相關(guān)申請無效，及；

　　(d)雙酚或雙酚衍生物的使用僅限于申請中描述的預(yù)期使用條件。

　　四、檢測和報(bào)告結(jié)果

　　在歐盟市場上投放下列食品接觸材料和物品的制造商應(yīng)監(jiān)測BPA的存在及其遷移:

　　(a)使用BADGE基重防腐清漆和涂層的材料和物品；

　　(b)過濾膜用聚砜樹脂；

　　(c)含有回收材料的紙和紙板材料及物品。

　　經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)對其投放市場批次的食品接觸材料和物品的5%進(jìn)行監(jiān)測。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)隨機(jī)選擇批次。連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，無法識別單個(gè)批次時(shí)，應(yīng)在不超過物料在生產(chǎn)系統(tǒng)中平均停留時(shí)間200倍的生產(chǎn)周期內(nèi)隨機(jī)取樣。

　　如果在開始監(jiān)測或根據(jù)本條上一次檢測到雙酚A后的6個(gè)月內(nèi)，在任何批次或周期的抽樣中未檢測到雙酚A，且至少有10個(gè)批次或周期的生產(chǎn)受到監(jiān)測，則監(jiān)測可以減少到批次的1%或平均停留時(shí)間的1000倍(如可能)。